每月一药——奥拉西坦胶囊(欧来宁)
药学部2018-07-25

【药品名称】

  通用名称:奥拉西坦胶囊

  商品名称:奥拉西坦胶囊(欧来宁)

  英文名称:Oxiracetam Capsules

  拼音全码:AoLaXiTanJiaoNang(OuLaiNing)

【主要成份】 本品主要成份为奥拉西坦。

【成 份】

   分子量:C6H10N2O3

【性 状】 本品为胶囊,内含白色结晶性粉末。

【适应症/功能主治】 适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

【规格型号】 0.4g*24s(欧来宁)

【用法用量】 口服每次800mg(2粒),每日2~3次或遵医嘱。

【不良反应】 据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在3 5 7例Ⅱ期临床研究中,仅个别患者出现恶心和胃部不适。

【禁 忌】 对本品过敏者禁用。

【注意事项】 1、肾功能不全者应慎用,必须使用时.应降低剂量。 2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时,应减量。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,因此不应使用。

【药物相互作用】 尚不明确。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 药理作用 本品为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示:本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。 毒理研究 动物研究提示:本品急性毒性低,小鼠灌胃给药10g/kg,静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡;未表现出致突变、致癌作用和生殖毒性。

【药代动力学】 本品口服吸收迅速,入血后能迅速分布于全身体液。达峰时间约为1小时,峰浓度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml,表观分布容积27.45±21.16~36.18±28.73L,消除半衰期t1/2为3.34±1.59~4.74h±1.41小时,总清除率Cl(s)为6.78±5.50-11.65±5.40L/h。药物消除较迅速,服药后48小时内40%的原形药经尿中排出。老年组和青年组排泄率常数分别为0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h[sup]-1[/sup]消除半衰期t1/2分别为6.76±1.98和5.88±1.99小时,本品在不同年龄的正常人体内的消除规律基本一致。

【贮 藏】 遮光、密封,有阴凉干

【包 装】 0.4g*24s/盒。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字H20031033

【生产企业】 石药集团欧意药业有限公司


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